Noua Lege cu privire la dispozitive medicale aprobată în lectura finală de Parlament
Vineri, 09 Iunie, în ședința plenară a Parlamentului a fost adoptată în lectura finală (II) noua Lege cu privire la dispozitive medicale.
Modificarea legislației actuale a fost determinată de prevederile Hotărîrii de Guvern nr.808/2014 cu privire la aprobarea Planului Național de acțiuni pentru implementarea Acordului de Asociere Republica Moldova – Uniunea Europeană. Totodată, această inițiativă a fost susținută intens de agenții economici din sector, care au participat activ în procesul de consultare a proiectului.
Noile prevederi legislative stabilesc procedura de evaluare a conformității, în corespundere cu Legea 235/2011 privind activitățile de acreditare și evaluare a conformității, inclusiv recunoașterea unilaterală a certificatelor de conformitate, emise de către statele membre ale UE. De asemenea, documentul stabilește proceduri simplificate de înregistrate a dispozitivelor medicale, importate în țară.
Pentru mai multe detalii, vă rugăm să ne contactați la adresa de e-mail office@dismed.md.
